Vos résultats de biologie clinique sont-ils aussi fiables qu'il y a six mois ? Une question que peu de laboratoires se posent avant qu'il ne soit trop tard.
Dans un laboratoire hospitalier de taille moyenne, l'équipe a découvert après un audit interne que ses analyseurs n'avaient pas fait l'objet d'un contrôle de qualité interne systématisé depuis plusieurs mois. Les dérives analytiques s'étaient installées progressivement : précision altérée sur les dosages de glucose, écarts croissants sur les marqueurs cardiaques. Aucun patient n'avait signalé de problème flagrant, mais les seuils de variation acceptables avaient été dépassés.
Le problème ? L'établissement manquait de documentation structurée pour piloter ses contrôles qualité. Les fiches de maintenance étaient éparses, les seuils d'alerte mal définis, et aucun responsable n'avait clairement la charge de cette surveillance.
C'est un risque majeur que les normes ISO 15189 (relatif à la compétence des laboratoires) mettent au cœur de leurs exigences. La dérive analytique ne se voit pas immédiatement : elle s'accumule. Et elle compromet la fiabilité des diagnostics sur lesquels les cliniciens s'appuient.
La solution n'est pas coûteuse, mais elle exige de la rigueur : mettre en place un tableau de bord documenté des contrôles qualité interne et externe, avec des responsables désignés, des fréquences clairement définies et des seuils d'action formalisés. Associer cela à une formation régulière du personnel sur la lecture et l'interprétation des résultats.
Un investissement minime en organisation pour éviter un risque majeur en qualité diagnostique.
Comment pilotez-vous actuellement vos contrôles qualité analytique ? Disposez-vous d'une documentation centralisée et à jour ?
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